Software con IA para el habla y el lenguaje después de un accidente cerebrovascular
Aphonos desarrolla software de conversación para personas que perdieron el lenguaje por un accidente cerebrovascular. Aphasia.ai, una app para practicar conversación, está disponible hoy. Por separado, nuestro programa de investigación trabaja hacia un dispositivo médico digital con receta para la afasia posterior a un accidente cerebrovascular.
áphonos · griego · sin voz
El problema
La afasia es la pérdida del lenguaje después de un accidente cerebrovascular o una lesión cerebral. Afecta a más personas que el párkinson, la parálisis cerebral o la distrofia muscular. La mayoría de la gente nunca ha oído hablar de ella.
Las herramientas que existen digitalizan ejercicios tradicionales o ayudan a compensar el lenguaje perdido. Ninguna está construida en torno a quién es realmente la persona, y ninguna ha pasado por la FDA para la afasia.
Ese es el vacío que Aphonos quiere llenar.
Nuestro enfoque
Aphonos combina IA conversacional, personalización según la identidad de la persona antes del accidente cerebrovascular y una capa para la familia en una sola plataforma, construida desde cero para personas que viven con afasia.
Cada sesión se basa en quién era la persona antes del accidente cerebrovascular: su profesión, su familia, sus pasatiempos, su vida. No es una función más. Es la arquitectura.
La conversación sigue el ritmo y la energía de la persona ese día, y se queda en los temas que le importan.
Después de cada sesión, la familia puede ver de qué se habló y recibe una idea de tema para la próxima vez. Practicar es un trabajo en equipo. Construimos la plataforma así desde el primer día.
Programas
Estos programas son experimentales y están separados de Aphasia.ai, nuestra app de consumo. La línea punteada marca la presentación ante la autoridad regulatoria. Nada a su derecha está autorizado todavía.
| Programa | Indicación y uso previsto | Vía |
Investigación y
descubrimiento Desarrollo y
factibilidad Validación clínica
ensayo pivotal Solicitud
regulatoria Autorizado /
listado Reembolsado y
disponible |
|---|---|---|---|
| APH‑201 Sin nombre | Afasia después de un accidente cerebrovascular: denominación y habla conectada. Pensado para usarse junto con la atención de un patólogo del habla y el lenguaje. | EE. UU. · De Novo Previsto. No existe dispositivo predicado |
NIDCD SBIR Fase I |
| APH‑301 Sin nombre | Afasia después de un accidente cerebrovascular. Mercado de reembolso del seguro público alemán. | Alemania · DiGA, CE IIa Planificado |
|
La vía regulatoria y la clasificación del dispositivo dependen de los comentarios de la FDA, y cualquier estudio que califique como pivotal depende de los comentarios de la FDA y de su revisión de los datos. Los programas en investigación y desarrollo no cuentan con autorización ni aprobación de la FDA y no están disponibles con receta. Aphasia.ai no forma parte de estos programas.
El producto de consumo
Una app de conversación para sobrevivientes de un accidente cerebrovascular y sus familias, disponible directamente y sin referido clínico. Es donde las personas practican conversaciones cotidianas en casa. Por ahora funciona en inglés.
Es un producto separado de nuestros programas de investigación clínica, con su propio nombre, su propia versión y su propio precio.
Visitar Aphasia.ai →Evidencia y colaboradores
La credibilidad de una empresa joven está en lo que se puede verificar. Colaboradores con nombre, métodos con nombre y una posición regulatoria que podemos defender, en lugar de cifras de usuarios.
Está previsto un estudio de factibilidad en un centro académico de afasia, con un patólogo del habla y el lenguaje como colaborador. Daremos a conocer el centro y la investigadora o el investigador aquí cuando se anuncie la colaboración.
Solicitud presentada al National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) en septiembre de 2026.
El programa de investigación clínica (APH‑201) se basa en métodos reconocidos de la investigación sobre la afasia:
No existe un dispositivo predicado aprobado por la FDA para la afasia. Las clasificaciones actuales de software médico con receta están limitadas a sus indicaciones, incluida 21 CFR 882.5801, que por su texto se limita a trastornos psiquiátricos.
Por eso, la vía prevista para APH‑201 es una solicitud de clasificación De Novo, que abriría la categoría y fijaría los controles especiales que cada producto posterior tendrá que cumplir.
Reconocimiento de voz en tiempo real ajustado para el habla alterada y una arquitectura de modelos de lenguaje en dos capas.
El reconocimiento de voz nunca es la única vía. Cada actividad tiene un camino paralelo que no depende de que el sistema entienda lo que se dijo.
Contacto
Si usted es inversionista, patólogo del habla y el lenguaje, investigador clínico o está explorando una alianza, nos gustaría saber de usted.